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严格的验收严格的存储使用严格的医疗器械

二零一六年十二月三十○日

在全省医疗器械质量检验新闻发布会上使用的医疗器械强调:

12月28日上午,广东省食品药品监督管理局在2016年全省医疗机构医疗器械质量检验发布会在广州举行。张峰在会上医疗器械的广东省食品药品监督管理局安监处处长告诉100家医院的检查,总结了在检查中发现的问题。省食品药品监督管理局新闻发言人郭于华主持会议。

会议指出,今年五月,广东省食品药品监督管理局举办全省“医疗器械质量监督管理办法”,以评估工作的作用,按照“双随机省局的工作机制开“随机抽取100家医院中选择(包括三级30家医院,二级医院为30)的飞行检查”。为了保证他们会检查全覆盖,183名专家的专家数据库中山,专家医疗器械管理机构医疗系统,南方医院,省人民医院,广州市第一人民医院等12家大型综合医院,讨论和研究,从在医学考试内容,考核方法,考核标准,事故多发的密钥管理和使用风险等方面进行过程中,从日常管理,设备管理,物料管理的三个方面,制订科学,专业,操作方便,“广东省医疗器械质量检验计划”。为了提高管理水平和医疗机构的质量在全省医疗器械使用,全省医疗机构组织训练前他们在检查从事医疗器械的管理人员,教学内容和医疗器械管理的方法,以及关键要求,开展经验交流的管理,讨论问题和解决方案。在检查组的天(在7月18日的第一次,第二次在10月19日),由广东省食品药品监督管理局在50随机选择(二100),医疗机构,被告知21个检查组领导者和当地食品药品监督管理局,由专家和当地食品药品监督管理局的工作人员一起,“选定医院飞行检查”检查。两个完成了全面检查,经广东省医用耗材管理学院提交使用的医疗器械质量管理全面评估报告的全省医疗机构的省质监局之后。

检查发现,一些单位有一个温度和湿度的不符合卫生要求,用于存储无标志或字迹模糊,没有仓库区,清洁状态存储材料是不理想;二是设备维护人员配置的存在,设备操作人员进行操作评价培训不是常规化和标准化,进行记录丢失的培训或没有记录的现象;三是管理信息系统相对落后,医疗设备大多停留在财务管理水平的信息化管理,未能达到系统证书过期警告设备管理功能,甚至没有信息化管理的方式;四是基层医院的医疗用质量管理的数量不够重视,或由于条件所限,在采购,储存,使用,管理和维护等方面不符合要求等现象。

会议强调,使用医疗器械的质量,保证机械设备的安全性和有效性是至关重要的。在过去,医疗设备信道的医院采购不规范,索证索票工作不严谨的问题依然存在;一些医院特别是基层医院忽视医疗设备的维护,安全制度的执行不到位。

鉴于如何促进对医疗器械监督管理条例的实施,完善医用耗材的管理能力和水平,广东省食品药品监督管理局要求的“六严格”的执行情况。是严格的管理制度,进一步明确,完善,完善相关管理制度,严格把握制度的实施,防止制度建设轻重量系统的实施;二是严格审批管理,做好进货验收,问责制的实施做好,保证了系统的实施;三是严格的存储管理,功能区,注意控制温度和湿度的明确划分,防止损坏,并进一步提高了系统,加强严格管理的执行;四是用于调节有序利用,建立反馈机制;五是医疗耗材管理专业的严格管理,加大培训力度,多学习,多进步,加强管理责任的;六是严格的信息管理和改善信息化管理水平和效率。

在此基础上,广东省食品药品监督管理局对医院如何规范大型医用设备的管理,同时也强调了六个严格的要求。一是严格执行制度,特别是加强新的法律和政策的学习,不断修正和改进医院系统的,符合新政策的要求,加强制度的执行情况;二是严格检查,在设备进入良好的关系,加强检查验收前;三是严格的预在职培训,通过在使用过程中的培训,避免出现问题,不断完善的培训体系,使培训记录,培训和考核,确保规范使用;四是严格规范使用,避免过载;五是严格的维护,实行平时的小保养和大的定期保养,达到一定的使用寿命要定期检查,加强维护;六等于档案严格管理,健全和完善档案管理设备,信息管理为核心,依托信息技术提高管理水平。